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全封閉環(huán)境無菌測試符合2015藥典滿足GMP認(rèn)證

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智能集菌儀的安全使用方法

智能集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施

。一體化不銹鋼機(jī)殼設(shè)計：全部采用L304衛(wèi)生級不銹鋼

，解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求

。提高儀器的使用壽命

，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修

、更換等產(chǎn)生的成本

。避免了因?yàn)榛瘜W(xué)物質(zhì)對表面的腐蝕

，機(jī)殼表面設(shè)計不留任何死角

。通過智能集菌儀定向蠕動加壓原理

，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜（0.22μm*47mm或0.45μm*47mm上

，通過沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中

，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)

。

智能集菌儀制藥職業(yè)：純化水、打針用水

、無菌制劑（大輸液

、小針劑、粉劑

、生物制品

、血液制品、眼用制劑

、保養(yǎng)液等）的無菌查看和微生物極限查看

；醫(yī)療器。職業(yè)：純化水

、打針用水

、打針器、輸液器

、輸血器

、靜脈導(dǎo)管等的無菌查看和微生物極限查看；食物

、飲料職業(yè)

；環(huán)保職業(yè)等。

集菌儀使用時注意控制：1.液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液

，沖洗液至適宜高度時

，套上膠帽。沖洗時

，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象

，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣

，然后套上

。應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥，可確保其留意暢通

。4.根據(jù)樣品性狀

，控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速，以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜

。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡

，將低轉(zhuǎn)速既可避免，否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞

。5.為便于操作

，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。6.未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節(jié)

。

智能集菌儀：集菌儀新式泵頭：偏心張緊固定法

，操作方便快捷。.智能集菌儀的傳動系統(tǒng)選用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機(jī)

，直接驅(qū)動

，然后降低了輸入功率和機(jī)身外表的溫度，噪音在50db以下

。蠕動泵具有安全保護(hù)裝置

，打開動快主動停止工作，避免操作失誤對人的損傷

。整機(jī)選用L304不銹鋼一體化超小型規(guī)劃

，削減操作臺的占用空間。集菌儀轉(zhuǎn)速操控選用無極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法操控

，操作簡略直接

，有暫停回憶功用

。腳踏開關(guān)選用進(jìn)口航空防水端頭銜接

，超低電壓操控電器，不會存在漏電傷人的危險

，有主動班主動可選

。集菌儀機(jī)殼外表經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔。排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選

。機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理

，有用的避免液體滲入機(jī)內(nèi)。集菌儀可根據(jù)客戶需求

，增加檢品收回功用

，可自由拆裝收回支架，滿意貴重檢品的收回和產(chǎn)品除菌的特別需求：智能集菌儀操作步驟：把儀器的蠕動泵柄和鉤松開

，將培養(yǎng)器的軟管正確放入蠕動泵的定位槽內(nèi)

，鎖緊蠕動泵柄及鉤

。

在停止?fàn)顟B(tài)時

，按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關(guān)，儀器即啟動

，顯示屏上顯示儀器輸出轉(zhuǎn)速

；而儀器轉(zhuǎn)運(yùn)的快慢，可根據(jù)需要在儀器工作時

，過“UP”

、“DOWN”鍵“30R”、“60R”

、“100R”“160R”“220R”檔位鍵隨時調(diào)整

，最高轉(zhuǎn)速為220rpm，最低有效轉(zhuǎn)速為30rpm

。在粉針劑溶解時

，建議使用轉(zhuǎn)速30rpm上下（可直接按“30R”鍵啟動）；在大容量注射劑過濾操作時

，建議使用轉(zhuǎn)速為160rpm上下（可直接按“160R”鍵啟動）

；然后根據(jù)具體需要做微調(diào)，使用“UP”

、“DOWN”鍵作上下調(diào)整

。當(dāng)更換檢品和完成過濾時，再按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關(guān)

，儀器即停止運(yùn)行

。

安全生產(chǎn)，人人有責(zé)“責(zé)”可以把它理解為“責(zé)任心”

、“安全職責(zé)”

、“安全思想認(rèn)識和安全管理是否到位”等。分析目前的安全事故

，大多數(shù)出現(xiàn)在我們的思想上

，安全意識仍然不足，凡事掉以輕心！安全生產(chǎn)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程

，需要全員動手

，綜合治理，常抓不懈

。只要我們真正把安全放在第一位

，把安全裝在每一個人的心中，從點(diǎn)滴做起

，沒有克服不了的困難

。我相信，如果每個人都做到愛崗敬業(yè)

，忠于職守

，牢固樹立安全生產(chǎn)思想，我們就能把好我們的安全關(guān)

。其實(shí)安全確認(rèn)很簡單

，生測組組長徐冬梅每天工作結(jié)束時都會檢查一遍水、電

、氣

、閥門是否關(guān)閉，設(shè)備儀器是否運(yùn)行正常等等

，雖然這些只是細(xì)微的小事

，但是如果每一位員工都能有這樣的責(zé)任心，這樣的安全意識

，那么就可以將所有的安全隱患都扼殺于搖籃了

。警惕是不懈的追求，用責(zé)任夯實(shí)這安全的渠

，生命才不會虛妄橫流

，用心營造平安，腳踏實(shí)地

，安全和幸福才會恒久

。安全生產(chǎn)，預(yù)防為主這是我國安全生產(chǎn)管理法規(guī)的基本方針

，它明確指出了安全生產(chǎn)管理的方向和重點(diǎn)

。安全生產(chǎn)就是這樣的，等到事故出了再去處理再去采取補(bǔ)救

，亡羊補(bǔ)牢實(shí)屬下策

，只有做到防微杜漸，在事故之前將隱患排除掉才是防患于未然的上策

。也就是做到預(yù)防

，預(yù)防是安全生產(chǎn)的根本

。潔凈區(qū)里的集菌儀，總是在工作一半就“死機(jī)”

，為實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行產(chǎn)生了很大阻礙

，經(jīng)過一段時間的總結(jié)，大家發(fā)現(xiàn)除去集菌儀年久失修

，一部分原因也是由于日常使用不注意保養(yǎng)所致

。安全包括設(shè)備安全，設(shè)備保養(yǎng)就是設(shè)備安全事故的安全

。

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